藥用級(jí)L-蘋(píng)果酸pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑應(yīng)用藥典2020版四部
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更新時(shí)間：2025-08-22 信息編號(hào)：853pdpe7g5f801

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藥用輔料,ph調(diào)節(jié)劑,抗氧劑

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藥用級(jí)L-蘋(píng)果酸pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑應(yīng)用藥典2020版四部

商品別名

藥用級(jí),L蘋(píng)果酸,藥典標(biāo)準(zhǔn),用途

面向地區(qū)

陜西西安

藥用級(jí)L-蘋(píng)果酸 pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑應(yīng)用藥典2020版四部

L-蘋(píng)果酸L-PingguosuanL-Malic?Acid
????C4H6o5
????134.09
????[97-67-6]
????本品由酶工程法或發(fā)酵法反應(yīng)并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計(jì)算，含C4H6o5不得少于99.0%。
????【性狀】??本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。
????本品在水或乙中易溶，在丙中微溶。
????比旋度??取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-1.6°至-2.6°。
????【鑒別】??（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用溶液調(diào)pH值至中性，加1%溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%溶液5ml，溶液應(yīng)立即顯紅色。
????（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與L-蘋(píng)果酸對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
????【檢查】??溶液的澄清度與顏色??取本品10.0g，用水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902法）比較，不得更濃。
????易氧化物??取本品0.10g，置100ml燒杯中，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，搖勻，置20℃±1℃水浴中冷卻，加0.02mol/L溶液5ml，溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。
????氯化物??取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005%）。
????鹽??取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）。
????水中不溶物??取本品25.0g，加水100ml使溶解，用經(jīng)100℃恒重的4號(hào)垂熔坩堝濾過(guò)，濾渣用熱水沖洗后，在100℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

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