驗收方法
1一般要求

1.1試驗環(huán)境

性能試驗應在符合下列環(huán)境要求的實驗室內進行:

a)溫度:5℃~35℃;

b)相對濕度: 35%~85%;

1.2供電電源

1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;

1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準)。

2 試驗儀器(風淋室電路板)

2.1 試驗儀器應定期送至具有檢定資格的計量測試機構進行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規(guī)定的有效期內使用。

2.2 試驗需要以下儀器:

a) 粒子計數器(粒徑分辨率由0.3μm起始);

b) 熱球式風速儀，測量誤差≤±3%滿量程;

c) 聲級計，測量范圍宜為40 dB(A)~100dB(A);

d) 照度計，測量范圍為0 lx ~1000lx;

e) 泄漏電流測量儀;

f) 接地電阻測試儀;

g) 耐壓測試儀，輸出為50Hz，基本正弦波1500V電壓，且持續(xù)時間能在1s~60s范圍內設定。

3 外觀要求

外觀要求用目測方法檢驗。

使用注意
紫外線殺菌燈實際上是屬于一種低壓汞燈。低壓汞燈是利用較低汞蒸汽壓被激化而發(fā)出紫外光，其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長，這兩條都是肉眼看不見的紫外線。由于紫外線會殺死細胞，因此紫外線消毒時要注意不能直接照射到人的皮膚，尤其是眼睛，紫外線殺菌燈點亮時不要直視燈管，由于短波紫外線不透過普通玻璃，戴眼鏡可避免眼睛受傷害。風淋室紅外線自動感應風淋室是指紅外線感應器與另一端的光感切斷后，整個智能化線路板系統檢測人站在感應區(qū)內自動啟動所有裝置，從而達到自動吹淋。所以使用紫外線殺菌燈風淋室時不宜長時間開啟紫外殺菌燈，設定為點動開關開啟紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。

保養(yǎng)方法
1.前置過濾網(PRE-FILTER):前置過濾網在本設備之下方。請卸下循環(huán)空氣回風口即可輕易拉出前置過濾網。前置過濾網之阻塞視使用頻率及潔凈狀態(tài)而有異，在使用初期請觀察阻塞時間，以后自行定期以壓縮空氣，水洗，真空吸塵方式等清潔。依普通使用情況每個月2~3次之清潔是必要的。

2.主過濾網(MAIN FILTER)本過濾網位于AIR NOZZLE之后，其更新期可依風速計檢測風速值(風值減半)或以壓差計測壓差(壓差值加倍)來決定換裝與否，其檢測周期約每年二~四次。

3.因設備內部循環(huán)回風部位，位于本機之下方故于底板上會有較大之污 染物堆積于角落，所以請于每周以吸塵器清理一次以上。請確認送風機回轉方向是否正確。如發(fā)現風機轉動反方向時(風速明顯不足)，請將三相電源中之任意2相電源線對換，確定正方向回轉。

故障處置
1.當風淋室運用一段時間，如果出現風速很低時，應馬上檢查風淋室的過濾器能否積塵過多，如是換新的換過濾器。通常1-6個月有必要交換一次，過濾器通常是6-12個月交換一次。

2.如果風淋室出現不能自動感應吹淋時，檢查風淋室內箱體右下角的光感系統，看光感設備能否設備正確。

如急停鍵為赤色時，說明風淋室則不會吹淋，只需要從頭按下急停鍵則可正常作業(yè)。

3.當風淋室不作業(yè)時，首要檢查一劣勢淋門外箱體的急迫開關能否堵截，如果堵截了，用手悄然一按，往右方旋轉一下松手即可。

4. 風淋室風機倒轉或許風淋室風速很小時，有必要檢查一下380V三相四線的線路能否接反。如反接了風淋室的線源，輕者會致使風淋室風機不作業(yè)或反轉風淋室風速減小，重者會燒掉整個風淋室的線路板。

九大維護
1、定期使用儀器測定設備的各項技術指標，如不符合技術參數要求應及時予以處理。

2、根據實際使用情況，定期將初效空氣過濾器中的濾料取下清洗。

3、當發(fā)現風速變小時應檢查初效空氣過濾器表面是否發(fā)黑，若發(fā)黑則說明預過濾器容塵較多，阻力增大，即應拆下初效空氣過濾器內的無紡布進行清洗或予以調換。

4、當調換或清洗無紡布后，仍不能提高風速則說明空氣過濾器已經堵塞，造成阻力增大，則應更換空氣過濾器。

5、更換過濾器時，須拆下噴球板，取出過濾器，按照原有過濾器的規(guī)格型號更換新的空氣過濾器。安裝時應確認過濾器上的箭頭標記，箭頭應指向氣流的方向。并確保密封良好，防止?jié)B漏。

6、過濾器更換完畢后需確認邊框無滲漏現象，并用塵埃粒子計數器進行檢測，達到技術指標后方可進行正常工作。

7、定期對電氣線路進行檢修，如有故障可參照電氣原理圖進行維修。

8、定期對門進行圍護，使電子鎖與其鎖孔對準，以免鎖銷卡死。

9、使用溫度不得超過50℃，且嚴禁使用明火。

控制養(yǎng)護
對潔凈室塵埃粒子數的控制，對潔凈室內風淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護十分注重,空氣凈化系統起著非常關鍵的作用。針劑生產的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數不小于12次/小時)，以便及時帶走生產過程中產生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統連續(xù)運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內兩人。注射劑的生產過程中應對關鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒。關于日常消毒液消毒，每天生產結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、全自動風淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風機過濾單元,墻壁等，用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒，3%~5%的來蘇兒對地面進行消毒.

風淋室起什么作用？
風淋室是人員或貨物進入潔凈室無塵車間所的凈化設備，其通用性強，可與所有的潔凈室和潔凈廠房配套使用，也可單臺.工作人員進入車間時，通過此凈化設備，用勁已過濾潔凈的空氣，由可360度可調旋轉噴嘴從各個方向噴射至人或貨身上，從而有效而迅速清除去附著在衣服上和貨物表面的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，它可以減少人進出潔凈室所帶來的污染問題。全自動風淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區(qū)域。杜絕工作人員將頭發(fā)，灰塵、細菌帶入車間，達到工作場地嚴格的無塵凈化標準，滿足生產環(huán)境污染要求,生產出的產品.