藥用級(jí)碳酸氫鈉制劑輔料新批號(hào)用法與用量
商品別名 |
藥用級(jí),碳酸氫鈉,新批號(hào),輔料 |
面向地區(qū) |
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藥用級(jí)碳酸氫鈉制劑輔料新批號(hào)用法與用量
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強(qiáng)。
????本品在水中溶解，在乙中不溶。
????【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)（通則?0301）?。
????【檢查】堿度?取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)不8.6。
重金屬?取本品4.0g，加稀19ml與水5ml后，煮沸5分鐘，放冷，加指示液1滴，并滴加試液至溶液顯粉紅色，放冷，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821?），含重金屬不得過百萬分之五。
????砷鹽?取本品1.0g，加水23ml溶解后，加5ml，依法檢查（通則0822?），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%?）?。
????【含量測(cè)定】取本品約1g，精密稱定，加水50ml使溶解，加混合指示液10滴，用滴定液（0.5mol/L?）滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙Ｃ?ml滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于42.00mg?的NaHCO3。
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