供應(yīng)商 | 邯鄲市辰莘化工貿(mào)易有限公司 店鋪 |
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關(guān)鍵詞 | 回收醫(yī)藥原料,煙臺(tái)回收醫(yī)藥原料,回收醫(yī)藥原料,回收醫(yī)藥原料 |
所在地 | 河北邯鄲叢臺(tái)區(qū) |
11年
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。
原料藥在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時(shí),成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。
天然化學(xué)藥按其來(lái)源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán),對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。
原料藥生產(chǎn)過(guò)程具有高污染性:原料藥的生產(chǎn)合成中,隨著各種副反應(yīng)的進(jìn)行,存在一定量的廢水、廢氣的排放,由此產(chǎn)生的污染物不但會(huì)影響土壤、水體、生態(tài)環(huán)境的質(zhì)量,同時(shí)產(chǎn)生的毒性也會(huì)對(duì)空氣和操作工造成一定的危害。同時(shí)原料藥車間在生產(chǎn)的過(guò)程中要引入多種藥,這些原料藥的性質(zhì)不同,所以在生產(chǎn)過(guò)后會(huì)產(chǎn)生許多不同性質(zhì)的污染物。面對(duì)多種原料藥物互相之間發(fā)生反應(yīng),一定要在原料藥車間生產(chǎn)的過(guò)程中控制物料的交叉污染。
原料藥生產(chǎn)過(guò)程要求有較高的操作環(huán)境:生產(chǎn)過(guò)程中需要有防止造成污染和交叉污染的措施和區(qū)域,尤其是無(wú)菌原料藥的生產(chǎn),同時(shí)原料藥的生產(chǎn)需要滿足GMP及各項(xiàng)法律法規(guī)的要求,才能更好的進(jìn)入市場(chǎng)。對(duì)于原料藥生產(chǎn),GMP主要是適用于生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的個(gè)關(guān)鍵工藝,主要指精制、烘干、包裝等工序。
連續(xù)生產(chǎn)的原料藥,在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。間歇生產(chǎn)的原料藥可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。中間體的批號(hào)可以與原料藥的批號(hào)相一致,也可以相互立。
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