產品名稱：吐根酚堿483-17-0

貨號：LZ-BP0974

CAS NO：483-17-0

分子式：C28 H38 N2 O4

分子量：466.61

英文名稱：Cephaeline

規(guī)格：20mg/支

分子結構：

純度：HPLC≥98%

分析方法: HPLC-DAD or/and HPLC-ELSD

鑒定方法: 質譜（Mass）, 核磁（NMR）

貯存條件：4℃冷藏、密封、避光

有效期：２年

供貨能力：大量現貨

1、上海與樣品相同或相似：根據研發(fā)和生產的不同階段，選擇與被測樣品相同或相似的對照品，以確保測試結果的準確性。

2、純度高：對于檢測用對照品和含量測定用對照品等關鍵環(huán)節(jié)，需選擇純度高的對照品，以測試結果的可靠性。

3、穩(wěn)定性好：對于長期使用的對照品，需選擇穩(wěn)定性好的對照品，并在使用過程中進行定期檢測。

4、質量標準合規(guī)：對照品應嚴格符合國家藥典等質量標準要求，未經認證或來源不明的對照品需慎用。

5、鹽基、酸根的不同：有些藥物存在多種鹽基或酸根形式，因此需要選擇與實際樣品相似的對照品。

正確使用對照品是質量的重要保障，在使用過程中需要注意以下規(guī)范：

1、對照品應定期檢驗：定期檢驗對照品的純度、穩(wěn)定性等指標，確保其質量符合要求。

2、對照品應避免污染：對照品制備和儲存過程需要嚴格控制，避免污染和受到外界環(huán)境影響。

3、合理使用對照品：對照品是有限資源，需要合理使用，選用適當的對照品可以提高檢測效率和準確性。

4、記錄使用情況：在使用對照品時，需要記錄使用的批號、日期和所用數量等信息，以便日后查證。

5、儲存要求：對照品儲存需要注意溫度、濕度等因素，避免對照品受潮、變質等。

規(guī)范的對照品制備和使用是保障質量的重要手段。在醫(yī)藥生產過程中，對照品作為質量控制的參考標準，其制備和使用應該遵守一定的規(guī)范，以確保其準確性和可靠性。 一、對照品的制備應該符合國家標準。選擇對照品時應注意其來源，要求其與具有相似的化學物理性質，并嚴格按照標準操作規(guī)程進行制備，每個批次制備的一致性。在制備過程中，需要嚴格控制各項參數，避免交叉污染和誤差，對照品的純度和穩(wěn)定性。同時，在制備過程中也需要遵守安全、環(huán)保等方面的規(guī)定，保障人員身體健康和環(huán)境保護。 二、對照品的貯存需要特殊的考慮。對照品是藥物質量控制的重要工具，其貯存需要特殊的環(huán)境條件，以確保對照品的純度和穩(wěn)定性。對照品應該儲存在防潮、防曬、防爆等條件下，避免受到濕氣、陽光或其他因素的影響。對照品應該儲存在干燥、通風的地方，避免受到灰塵、異味或其他有害物質的污染。同時，對照品的儲存時間需要根據國家標準來規(guī)定，在超過有效期限之后進行重新檢驗，以確保其品質符合規(guī)定。 三、對照品的使用需要按照說明書操作。正確的使用對照品是保障質量的關鍵之一。在對照品使用方面，需要注意對照品的使用范圍，選擇合適的前處理方法，其質量和純度。對工作對照品，使用前需檢定確定其質量和純度，每批工作對照品應用法定對照品進行標定。在檢測工作中，對照品應該與樣品在同一操作條件下進行測試，以確保其準確性和可靠性。

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