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藥用級(jí)羥苯丙酯劑符合藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A

更新時(shí)間:2025-09-19 [舉報(bào)]
藥用級(jí)羥苯丙酯 劑 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) CDE備案狀態(tài)A

【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲、乙或乙中易溶,在熱水中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為96~99℃。
【鑒別】 (1) 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2) 取本品,加乙溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在258nm 的波長(zhǎng)處有大吸收。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集852圖)一致。
【檢查】 酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2ml,加乙2ml與水5ml,搖勻,加指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗滴 定液(0.1mol/L)不得過 0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。
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