醫(yī)療用品洗消中心嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建造。廠區(qū)內(nèi)布局“兩區(qū)三通道”，污染區(qū)、潔凈區(qū)完全物理隔離，設(shè)置人工通道、織物接收通道、織物發(fā)放通道，人流、物流不交叉不逆行。

污染區(qū)，清潔區(qū)

醫(yī)院紡織品洗消流水線洗消中心在污染區(qū)和清潔區(qū)之間設(shè)置風(fēng)淋房，工作人員從污染區(qū)進(jìn)入清潔區(qū)，需經(jīng)過(guò)風(fēng)淋通道進(jìn)行消毒除菌，大程度避免兩區(qū)之間交叉感染。工作人員通道，織物接收通道，織物發(fā)放通道，全自動(dòng)一體化洗滌系統(tǒng)、自動(dòng)化RFID芯片系統(tǒng)，智能洗滌生產(chǎn)線。

根據(jù)《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》的定義與界定，醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心是承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重復(fù)使用的具有雙向防護(hù)功能、符合手術(shù)器械分類目錄的可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單（不含普通醫(yī)用紡織品）等可穿戴、折疊物品的清洗、消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。供應(yīng)中心為立設(shè)置，其主要的生產(chǎn)工藝流程為清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放。

醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心按照新國(guó)家關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記要求，需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并由項(xiàng)目所在地省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)進(jìn)行審批。

醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心是集合了醫(yī)用織物洗滌和消毒供應(yīng)兩個(gè)重要環(huán)節(jié)；從設(shè)計(jì)規(guī)劃、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范和操作需要遵循至少三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范），即《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》，及《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范、清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范、清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》。

根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局2017年9月4日發(fā)布的“總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通知（2017第143號(hào)）”，手術(shù)衣、手術(shù)單已歸為二類醫(yī)療器械，執(zhí)行時(shí)間將于2018年8月1日?qǐng)?zhí)行。

《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》，軟器械的洗消要作為立的生產(chǎn)流水線進(jìn)行生產(chǎn)處理，且醫(yī)療軟器械的處理工廠（公司）需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，才能合規(guī)合法、有資質(zhì)去承接軟器械的洗滌。