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甘肅中藥材不良反應(yīng)檢測修改

更新時間:2025-09-20 [舉報]

以客戶為中心的一站式服務(wù):
1. 在全國建有一個中藥標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)實驗室(位于上海市閔行區(qū)浦江高科技園區(qū))
2. 一個中藥材第三方檢測實驗室(亳州含量無憂中藥材檢測有限公司,已取得相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定)
3. 四個質(zhì)量數(shù)據(jù)服務(wù)中心(亳州、成都、安國及玉林)現(xiàn)服務(wù)商戶10000家以上,藥企500家以上
4. 一個覆蓋全國的線上服務(wù)平臺(合肥)
雄厚的技術(shù)保障:
含量無憂技術(shù)團(tuán)隊來自于清華、復(fù)旦、中科院及上海醫(yī)工院等高校及科研院所,具有多年科研院所、檢測機(jī)構(gòu)、藥廠工作經(jīng)驗,具備國內(nèi)的檢測技術(shù)能力以及方法開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)建立能力。

新政策規(guī)定,中藥說明書中【禁忌】【不良反應(yīng)】【注意事項】中任何一項在藥品上市五年后仍為“尚不明確”的,不予再注冊。中藥說明書修改,大潮已經(jīng)來了!
超10個中藥說明書完成修改
康婦消炎栓、蛇膽川貝膠囊(軟膠囊、散、含片)、蛇膽川貝液修改說明書,【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】等缺項已經(jīng)補(bǔ)充完整。
今年國家藥監(jiān)局發(fā)布《已上市中藥說明書安全信息項內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》以來,至少已經(jīng)有10種中藥完成了說明書的修改。
更多中藥說明書修改正在路上。協(xié)助某藥企開展的某中藥說明書修改,已經(jīng)獲得了反饋,即將迎來收宮,【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】三項全齊。

本公司制定了《公正性、立性、誠實性控制程序》。本單位及其人員不受來自內(nèi)部管理層的及外部管理部門的干涉、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)賄賂、內(nèi)部員工待遇和財務(wù)掛鉤現(xiàn)象以及其他方面的壓力和影響,確保檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、公正、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。公司建立了識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機(jī)制(如:樣品采取編號發(fā)放到檢測室)。如識別出公正性風(fēng)險,公司能證明消除或減少該風(fēng)險。為此制定了《應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施的程序》,本公司不從事檢驗檢測以外的活動。公司不使用同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

標(biāo)簽:甘肅檢測修改檢測修改
亳州含量無憂中藥材檢測有限公司
  • 邵東
  • 安徽亳州市高新區(qū)康美中藥城J區(qū)117號(交易大廳東大門對面)
  • 18119986131
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