法規(guī)依據(jù)
《關(guān)于取消和下放50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2013〕27號(hào))
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的通知（國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號(hào)）
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知（國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2015〕90號(hào)）
WS? 628-2018?消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求

根據(jù)產(chǎn)品分類、不同管理
?
新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械?????? 需取得衛(wèi)生許可批件。
類、第二類消毒產(chǎn)品——上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。
第三類產(chǎn)品——不需要備案。

備案的有效期
第
一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年。
第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。消毒劑、抗（抑）菌制劑產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目要求
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)投料批次消毒劑、抗（抑）菌制劑產(chǎn)品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性進(jìn)行檢測(cè)；無(wú)特定有效成分含量檢測(cè)方法的皮膚粘膜消毒劑、滅菌劑、抗（抑）菌制劑不能進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)的，應(yīng)作pH值、相對(duì)密度、凈含量和包裝密封性指標(biāo)測(cè)定。
有效成分含量檢測(cè)需要使用氣相色譜、液相色譜等儀器設(shè)備的，可委托通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

消毒劑、抗（抑）菌制劑產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求
國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為在國(guó)家企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)自我申明公開(kāi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)口消毒產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)包括：原材料衛(wèi)生質(zhì)量要求（包括級(jí)別、純度）、技術(shù)要求及檢驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)項(xiàng)目、出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目等，其中消毒劑、抗（抑）菌制劑的技術(shù)指標(biāo)包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、殺滅/抑制微生物指標(biāo)。

消毒產(chǎn)品實(shí)行衛(wèi)生許可制度，生產(chǎn)消毒產(chǎn)品需要獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
新辦理消字號(hào)衛(wèi)生許可證所需資料：
消字號(hào)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理流程：
注：預(yù)計(jì)辦理時(shí)長(zhǎng)不含裝修、檢測(cè)時(shí)間，大概1個(gè)月

不得標(biāo)注本規(guī)范禁止的內(nèi)容，如下列名稱均不符合本規(guī)定：
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××藥物衛(wèi)生巾
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、
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××消毒濕巾
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、
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××抗菌衛(wèi)生濕巾
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、
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濕疣外用消毒殺菌劑
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、
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××白斑凈
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、
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××灰甲靈
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、
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××鼻康寧
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、
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××除菌洗手液
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、
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多功能護(hù)理液
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、
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××全功能保養(yǎng)液
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和
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××殺菌全護(hù)理液
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、 ××滴眼露
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、
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××眼部護(hù)理液
"
等等。