GMP凈化車間內(nèi)裝修:
1、 天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50;其他非如庫區(qū)、進(jìn)入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6, 600X600;
2、 間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,圍護(hù)面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺(tái)高900, 玻璃厚8, 高1200,玻璃窗高平門高度(2100);鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求;
3、密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖;
4、 地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌?;虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定;
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是我國藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,而在GMP凈化車間工程中,除塵技術(shù)是其中一項(xiàng)很重要的內(nèi)容。在著手進(jìn)行GMP凈化車間改造的時(shí)候,要充分考慮到除塵的因素,在依循GMP的要求進(jìn)行凈化車間建造及改造設(shè)計(jì)、施工的時(shí)候,不管對(duì)一般生產(chǎn)車間還是潔凈生產(chǎn)車間,在產(chǎn)塵的房間、區(qū)域都應(yīng)用除塵技術(shù)將揚(yáng)塵控制在合理的范圍。
流速控制潔凈室內(nèi)空氣凈化車間的流動(dòng)既要有一定速度,才能防止其他因素(如熱流)凈化車間的擾亂,但又不能太大,流速太大將使室內(nèi)積塵飛揚(yáng),造成污染。
系統(tǒng)的氣密性不僅通風(fēng)系統(tǒng)本身要求氣密性好,對(duì)建筑各部分結(jié)合處、水暖電工藝管道穿越圍護(hù)結(jié)構(gòu)處亦應(yīng)堵嚴(yán),防止?jié)B漏。一般看得凈化車間見的縫隙、裂縫均無法阻止凈化車間0.5um粒徑的粉塵通過凈化車間。
.建筑上的措施凈化車間涉及建筑周圍環(huán)境的設(shè)計(jì)、建筑構(gòu)造、材料選擇、平面布局、氣密性措施等??刹捎卯a(chǎn)塵率少、不易滋生微生物的室內(nèi)裝修材料和家居。 在生產(chǎn)工藝或操作過程中,利凈化車間用空氣潔凈技術(shù)來控制生產(chǎn)車間的微粒污染,就凈化車間采用符合要求的材料來建造潔凈凈化車間室。只有在潔凈室內(nèi),才能有效地控制微粒污染??梢?,空氣潔凈技術(shù)與潔凈室密不可分。