認(rèn)證工廠自認(rèn)證合約簽約日起,應(yīng)確實依據(jù)「食品GMP追蹤管理要點」(PMCC-之規(guī)定接受追蹤查驗,如有異常情形時,由認(rèn)證執(zhí)行機構(gòu)通知限期改善。經(jīng)認(rèn)證執(zhí)行機構(gòu)以書面通知限期改善無效時,得報請推行取消該認(rèn)證工廠或產(chǎn)品之食品GMP認(rèn)證資格,并由推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機構(gòu)通知終止合約書。
通過認(rèn)證之工廠或產(chǎn)品,于十二個月內(nèi)累計年度缺點達(dá)三次者,由認(rèn)證執(zhí)行機構(gòu)報請推行取消該工廠或產(chǎn)品之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
認(rèn)證工廠依本規(guī)章相關(guān)規(guī)定接受產(chǎn)品檢驗時應(yīng)繳費,并于收到執(zhí)行機構(gòu)繳費通知后一個月內(nèi)繳清。逾期未繳者,經(jīng)再限期催繳(每次催繳期間為一個月),且于十二個月內(nèi)累計催繳紀(jì)錄達(dá)三次者,得由執(zhí)行機構(gòu)報請推行取消該工廠之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
認(rèn)證工廠對其認(rèn)證產(chǎn)品之制造、委托加工、包裝標(biāo)示、成分純度或廣告宣傳等,如有惡意虛偽行為,或因工廠之行為對消費者造成嚴(yán)重傷害,經(jīng)食品GMP技術(shù)確認(rèn)屬實者,除應(yīng)自負(fù)一切法律責(zé)任外,并得由推行取消該工廠之食品GMP認(rèn)證資格。
認(rèn)證工廠經(jīng)認(rèn)證執(zhí)行機構(gòu)報請推行取消工廠或產(chǎn)品之認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)后,若仍繼續(xù)使用時,應(yīng)由認(rèn)證執(zhí)行機構(gòu)確認(rèn)后報請推行透過大眾傳播媒體公布布廠商名稱,并由推行函請相關(guān)主管機關(guān)依法辦理。
通過執(zhí)行GMP這一系列的規(guī)程,藉以達(dá)到一個共同的目的:
--防止不同食物或其成份之間發(fā)生混雜;
--防止由其它食物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;
--防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;
--防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生;
--防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;
食品GMP的基本精神:
1、降低食品制造過程中人為的錯誤。
2、防止食品在制造過程遭受污染或品質(zhì)劣變。
3、建立健全的自主性品質(zhì)體系。
食品GMP的基本原則是:
?。ㄒ唬┦称稧MP之推行,采認(rèn)證制度,由業(yè)者自愿參加。
?。ǘ┦称稧MP之訂定分通則與專則兩種,通則適用所有食品工廠,專則依個別產(chǎn)品性質(zhì)不同及實際需要予以訂定。
(三)食品GMP產(chǎn)品之抽驗方法,訂有中國國家標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)從其規(guī)定,未訂者得參照檢驗單位或?qū)W術(shù)研究機構(gòu)認(rèn)同之方法。
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的、制藥企業(yè)和醫(yī)藥一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、的制度。
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