“*”本清單包括消毒劑產(chǎn)品和由發(fā)生器或生成器產(chǎn)生的消毒劑有效成分。
清單內(nèi)任何原料之間的復(fù)配均不作為新材料。
“A”表示用于消毒室內(nèi)空氣的消毒劑;“C”表示用于污染物的消毒劑;“D”表示用于飲用水的消毒劑;
“E”表示用于環(huán)境及普通物體表面的消毒劑;“#E”表示用于普通物體表面的消毒劑;
“F”表示用于瓜果蔬菜、餐飲具及接觸食品的工具、設(shè)備的消毒劑;
“H”表示用于人體皮膚、黏膜和手的消毒劑;“M”表示用于醫(yī)療器械的消毒劑;
“S”表示用于游泳池水的消毒劑;“W”表示用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)污水的消毒劑。
“CAS編碼”是美國化學(xué)文摘服務(wù)社為化學(xué)物質(zhì)制定的登記號。
壓力蒸汽滅菌器、清洗消毒機(jī)、餐飲具消毒柜
滅菌器
消毒柜
消毒滅菌器
消毒柜
紫外線燈管、消毒機(jī)
空氣消毒機(jī)
空氣消毒機(jī)
清洗消毒機(jī)
濃度指示卡類 各種消毒劑濃度測試卡 各種消毒劑濃度測定
強(qiáng)度指示卡類 紫外線強(qiáng)度指示卡 紫外線強(qiáng)度測定
帶滅菌標(biāo)識的包裝材料類 壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷
低溫甲醛蒸汽、過氧化氫氣體等離子體滅菌包裝材料 壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、低溫甲醛蒸汽、過氧化氫氣體等離子體滅菌包裝材料鑒定
滅菌過程驗(yàn)證裝置類(PCD) 壓力蒸汽滅菌驗(yàn)證裝置 管腔類器械壓力蒸汽
滅菌效果驗(yàn)證
按照消毒產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類監(jiān)管。
縣級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位衛(wèi)生監(jiān)督,每年不少于1次。市級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)類和第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位開展衛(wèi)生監(jiān)督,每年不少于1次。省級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位的抽查。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查方法:
?。ㄒ唬z查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;核查是否擅自改變已核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時(shí)對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場采樣、檢測;
?。ǘz查生產(chǎn)過程中是否執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度,是否添加國家規(guī)定禁用的物質(zhì)。生產(chǎn)過程各項(xiàng)記錄是否完整,溯源,并妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月。
進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位的監(jiān)督內(nèi)容:
?。ㄒ唬┕ど虪I業(yè)執(zhí)照;
?。ǘ┬孪井a(chǎn)品衛(wèi)生許可批件;
?。ㄈ┬l(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告;
?。ㄋ模┻M(jìn)口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。