藥品包裝材料是指直接接觸藥品的包裝材料和容器，簡稱藥包材，它可保護(hù)藥品免受環(huán)境影響并保持藥品的原有屬性;方便藥品貯藏、運(yùn)輸和使用。

藥品包裝材料檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（部分）

1、 YBB 0014-2002 藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

2、 YBB 0041-2004 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測(cè)試方法

3、 YBB 00412004-2015 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法

4、 ISO 15378:2017/Amd 1:2024 藥品初級(jí)包裝材料

5、 ISO 15378:2006 藥品的主要包裝材料.以制造實(shí)踐為基準(zhǔn)對(duì)ISO 9001:2000應(yīng)用的特殊要求

6、 GOST R ISO 15378-2017 藥品的主要包裝材料. 在參考良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的ISO 9001-2008應(yīng)用的特殊要求

7、 DIN EN ISO 15378:2012 藥品的主要包裝材料.以良好加工實(shí)踐(GMP)為參考ISO 9001-2008應(yīng)用的特殊要求

8、 BS ISO 28862:2018 包裝材料兒童防護(hù)包裝 非藥品不可再封閉包裝的要求和試驗(yàn)程序

藥品包裝材料檢測(cè)范圍

藥品包裝材料、藥用玻璃、藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、安瓿、藥用丁基橡膠瓶塞、藥用塑料復(fù)合硬片、復(fù)合膜(袋)、塑料輸液瓶(袋)、固體、液體藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門等。

藥品包裝材料檢測(cè)項(xiàng)目

外觀質(zhì)量、規(guī)格尺寸、成分檢測(cè)、材質(zhì)鑒定、密封性、無菌檢測(cè)、微生物檢測(cè)、熱收縮、穿刺力、密封性、懸掛力、阻隔性能、藥物相容性試驗(yàn)、包材相容性試驗(yàn)、雜質(zhì)研究、浸出物研究、遷移物研究、安全性評(píng)價(jià)、出廠檢測(cè)、常規(guī)檢測(cè)、第三方檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)等。（具體以客戶實(shí)際情況為準(zhǔn)）

藥品包裝材料檢測(cè)周期：(參考周期7-10個(gè)工作日，可加急)

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1、更短的檢測(cè)周期

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