2016年制定的《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T508-2016）完全隔離屏障中規(guī)定，洗衣房污染區(qū)與清潔區(qū)之間設(shè)置的全封閉式、實質(zhì)性隔斷，除分別開設(shè)通道門供人員進(jìn)出和物品由污到潔運送外，兩區(qū)之間空氣不能對流。 建筑布局要求中規(guī)定，分別設(shè)有污染區(qū)和清潔區(qū)，兩區(qū)之間應(yīng)有完全隔離屏障。

要想滿足國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生隔離要求，在設(shè)備選用時就應(yīng)當(dāng)考慮洗衣龍（適用于大洗滌量）或者考慮衛(wèi)生隔離式洗衣機。 這兩種機型更能符合臟凈區(qū)嚴(yán)格分開的要求。 隨著人們衛(wèi)生意識的提高，同時也隨著醫(yī)院對洗衣外包的衛(wèi)生要求越來越嚴(yán)，衛(wèi)生隔離洗衣概念勢必成為一個主流發(fā)展趨勢。

針對醫(yī)用織物進(jìn)行消毒清洗，提升醫(yī)療感控水平，從而加強醫(yī)療質(zhì)量?！夺t(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》為醫(yī)療機構(gòu)提供了系統(tǒng)的、完整的、制度化的管理依據(jù)。

該規(guī)范不僅規(guī)定了醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒的基本要求，分類收集，運送與儲存操作要求，還明確指出醫(yī)用織物洗滌，消毒的原則和方法以及清潔織物的衛(wèi)生質(zhì)量要求，資料管理和保存要求。

洗滌用水，設(shè)備及用品要求

洗滌用水的衛(wèi)生質(zhì)量應(yīng)符合GB 5749要求。為保障洗滌質(zhì)量與安全，國家對洗滌烘干設(shè)備均發(fā)布了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)都有針對性的制定了一些安全要求和措施規(guī)定以及一些特殊要求驗證項目的檢驗方法；或者各相關(guān)洗滌烘干設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求也制定有自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕11號文件《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》管理中規(guī)定，將軟器械納入二類醫(yī)療器械管理法規(guī)。《醫(yī)療器械分類目錄（2017版）》第101頁關(guān)于手術(shù)室感染控制用品01手術(shù)單的描述：軟器械通常是由基材、阻水層、液體控制材料等組成的面狀材料?；闹饕煞强椩觳蓟蚣徔棽贾圃?，阻水層為阻水性的材料，液體控制材料為液體吸收性材料和/或塑料膜?？衫枚喾N材料的組合實現(xiàn)對微生物進(jìn)行阻隔和控制。預(yù)期用途是指用于覆蓋外科手術(shù)病人身體上，以防止開放的手術(shù)創(chuàng)面受到法染，或用于覆蓋外科手術(shù)室器械臺、操作臺、顯示屏等上，避免手術(shù)醫(yī)師意外接觸上述部位后，再接觸手術(shù)病人部位造成手術(shù)部位感染。比如：手術(shù)洞巾、手術(shù)單、手術(shù)罩巾、一次性使用手術(shù)單、一次性使用洞巾、醫(yī)用手術(shù)洞巾、非織造布手術(shù)墊單、一次性使用手術(shù)墊巾、一次性使用手術(shù)孔巾、醫(yī)用一次性手術(shù)罩巾、一次性使用無菌洞巾、一次性使用無菌剖腹單、一次性無菌孔巾、一次性護(hù)理用孔巾、手術(shù)鋪巾、器械單、無菌保護(hù)套、器械套、醫(yī)療器械防護(hù)罩、一次性使用無菌保護(hù)器等，都納入二類醫(yī)療器械管理。在手術(shù)室感染控制用品 05手術(shù)室用衣帽的描述：通常為基材和阻水層組成的手術(shù)室服裝。基材一般由非織造布或紡織布制造，阻水層為阻水性的材料。手術(shù)衣分為無菌提供一次性使用和非無菌提供可重復(fù)使用兩種供應(yīng)形式。手術(shù)衣按關(guān)鍵區(qū)域的屏障能力分為標(biāo)準(zhǔn)型和型兩種。



手術(shù)帽為無菌提供，一次性使用。預(yù)期用途為用于穿在手術(shù)醫(yī)生和手術(shù)護(hù)士身上，起到防止醫(yī)生身體上的皮屑彌散到開放的手術(shù)創(chuàng)面和手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護(hù)的作用。例如手術(shù)服、手術(shù)衣、外科手術(shù)衣、一次性使用無菌手術(shù)衣、非織造布手術(shù)衣、一次性無菌手術(shù)衣、一次性使用無菌手術(shù)服、一次性使用手術(shù)帽、一次性使用無菌帽等，通常都納入二類醫(yī)療器械管理。但是通常采用棉纖維或無紡布制成。

潔凈服為對皮屬有一定陰擋作用的短袖或長袖衣衫，不具有液體阻隔性，非天菌提供，可重復(fù)使用，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。預(yù)期用途：用于穿前在手術(shù)室內(nèi)的麻醉師、巡回護(hù)士等人的身上，使手術(shù)室凈業(yè)環(huán)境免受室內(nèi)人員的污染。例如手術(shù)帽、刷手服、潔凈服、洗手衣等，通常都納入一類醫(yī)療器械管理?！妒中g(shù)部醫(yī)院感染控制規(guī)范》中對手術(shù)衣、刷手服等內(nèi)容作了詳細(xì)的規(guī)定。

用品01手術(shù)單的描述：軟器械通常是由基材、阻水層、液體控制材料等組成的面狀材料?；闹饕煞强椩觳蓟蚣徔棽贾圃?，阻水層為阻水性的材料，液體控制材料為液體吸收性材料和/或塑料膜。可利用多種材料的組合實現(xiàn)對微生物進(jìn)行阻隔和控制。預(yù)期用途是指用于覆蓋外科手術(shù)病人身體上，以防止開放的手術(shù)創(chuàng)面受到法染，或用于覆蓋外科手術(shù)室器械臺、操作臺、顯示屏等上，避免手術(shù)醫(yī)師意外接觸上述部位后，再接觸手術(shù)病人部位造成手術(shù)部位感染。比如：手術(shù)洞巾、手術(shù)單、手術(shù)罩巾、一次性使用手術(shù)單、一次性使用洞巾、醫(yī)用手術(shù)洞巾、非織造布手術(shù)墊單、一次性使用手術(shù)墊巾、一次性使用手術(shù)孔巾、醫(yī)用一次性手術(shù)罩巾、一次性使用無菌洞巾、一次性使用無菌剖腹單、一次性無菌孔巾、一次性護(hù)理用孔巾、手術(shù)鋪巾、器械單、無菌保護(hù)套、器械套、醫(yī)療器械防護(hù)罩、一次性使用無菌保護(hù)器等，都納入二類醫(yī)療器械管理。在手術(shù)室感染控制用品 05手術(shù)室用衣帽的描述：通常為基材和阻水層組成的手術(shù)室服裝?；囊话阌煞强椩觳蓟蚣徔棽贾圃欤杷畬訛樽杷缘牟牧?。手術(shù)衣分為無菌提供一次性使用和非無菌提供可重復(fù)使用兩種供應(yīng)形式。手術(shù)衣按關(guān)鍵區(qū)域的屏障能力分為標(biāo)準(zhǔn)型和型兩種。

手術(shù)帽為無菌提供，一次性使用。預(yù)期用途為用于穿在手術(shù)醫(yī)生和手術(shù)護(hù)士身上，起到防止醫(yī)生身體上的皮屑彌散到開放的手術(shù)創(chuàng)面和手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護(hù)的作用。例如手術(shù)服、手術(shù)衣、外科手術(shù)衣、一次性使用無菌手術(shù)衣、非織造布手術(shù)衣、一次性無菌手術(shù)衣、一次性使用無菌手術(shù)服、一次性使用手術(shù)帽、一次性使用無菌帽等，通常都納入二類醫(yī)療器械管理。但是通常采用棉纖維或無紡布制成。

潔凈服為對皮屬有一定陰擋作用的短袖或長袖衣衫，不具有液體阻隔性，非天菌提供，可重復(fù)使用，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。預(yù)期用途：用于穿前在手術(shù)室內(nèi)的麻醉師、巡回護(hù)士等人的身上，使手術(shù)室凈業(yè)環(huán)境免受室內(nèi)人員的污染。例如手術(shù)帽、刷手服、潔凈服、洗手衣等，通常都納入一類醫(yī)療器械管理?！妒中g(shù)部醫(yī)院感染控制規(guī)范》中對手術(shù)衣、刷手服等內(nèi)容作了詳細(xì)的規(guī)定。