國家衛(wèi)計委于2016年12月27日,頒布了我國首部有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境感染控制的標(biāo)準(zhǔn)WS/T 512-2016《醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》。《規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)建筑物內(nèi)部表面與醫(yī)療器械設(shè)備表面的清潔與消毒管理要求、清潔與消毒原則、日常清潔與消毒、強化清潔與消毒、清潔工具復(fù)用處理等要求。
環(huán)境表面是指醫(yī)療機構(gòu)建筑物內(nèi)部表面和醫(yī)療器械設(shè)備表面。指建筑裝修表面,指墻面、地面、玻璃窗、門、窗臺、衛(wèi)生間臺面等方面,是不可移動的表面;醫(yī)療器械設(shè)備表面指儀器設(shè)備表面,是可移動的表面。醫(yī)療機構(gòu)的環(huán)境表面也被稱為“無生命”的環(huán)境表面。
《規(guī)范》推薦采用物理方法來處理復(fù)用的清潔工具,即采用機械清洗、熱力消毒、機械干燥、裝箱保存,從提高清潔工具復(fù)用的有效性。復(fù)用處理全過程自動化控制,質(zhì)量。物理消毒的重要參數(shù)—A0值達(dá)到600,是衛(wèi)生用品復(fù)用低標(biāo)準(zhǔn),可以通過80℃持續(xù)10 min、90℃持續(xù)1 min或93℃持續(xù)30 s來實現(xiàn)。
消毒供應(yīng)中心(CSSD)設(shè)備、設(shè)施管理
根據(jù)消毒供應(yīng)中心的規(guī)模、任務(wù)及工作量,合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。
1、應(yīng)配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、高壓水槍、高壓氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。宜配備機械清洗消毒設(shè)備(各種器械及器具的清洗架)、超聲清洗設(shè)備、煮沸鍋等,確保清洗干凈。
2、檢查、包裝設(shè)備:應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設(shè)備等。
3、滅菌設(shè)備及設(shè)施:應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器、低溫滅菌裝置;各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。
4、儲存、發(fā)放設(shè)施:應(yīng)配備無菌物品存放設(shè)施及運送器具等。
軟器械清洗消毒烘干一體機(簡稱軟器械洗烘一體機)集隔離(雙扉)洗脫和烘干功能于一體;滿足WS310的要求,具備A0值實時監(jiān)測、水質(zhì)監(jiān)測和可追溯功能,并且滿足WS/T508的要求;適用于醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械的試驗等小規(guī)模使用。
1.采用“觸摸屏+手動鍵”雙操作控制器,雙備份操作更可靠。中文人機對話操作界面,用戶可自行編制程序;
2.國內(nèi)外的A0值實時監(jiān)測專利技術(shù),A0>600用于一般科室;A0>3000(加熱90℃,程序號為9)用于高溫消毒乙肝病毒HBV等;直接設(shè)定為程序供操作者選用,確保消毒效果比人工更可靠;
3.水質(zhì)監(jiān)測和調(diào)整,滿足WS/T508和WS310的要求(選配項);
4.可追溯——是軟器械消毒的基本要求,可追溯項目滿足消毒供應(yīng)中心的開放要求,包含:程序參數(shù),運行參數(shù),A0值,水質(zhì)監(jiān)測項目,終末漂洗水質(zhì),以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。
醫(yī)療消毒供應(yīng)中心簡稱MSSC,屬于第三方消毒供應(yīng)中心的一種,但區(qū)別于院內(nèi)第三方消毒供應(yīng)中心的是,MSSC是立于醫(yī)院所設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu),不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的CSSD和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等的消毒供應(yīng)機構(gòu)。
MSSC所屬主體為投資企業(yè),取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后可為物流能覆蓋范圍內(nèi)的所有醫(yī)療機構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù),屬于區(qū)域共享中心。覆蓋面不于執(zhí)業(yè)登記地址所在大市范圍內(nèi),也包含周邊城市,輻射范圍大小、遠(yuǎn)近主要與客戶周轉(zhuǎn)頻次及物流覆蓋公里數(shù)成本相關(guān)。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)除與CSSD相同的WS310 1.2.3外,還應(yīng)遵循《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》,可提供業(yè)務(wù)有硬器械消毒滅菌、軟器械消毒滅菌、軟式內(nèi)鏡消毒滅菌三大類,企業(yè)可根據(jù)當(dāng)?shù)厥袌鲂枨蠹白陨響?zhàn)略定位選擇性投資相應(yīng)流水線。
所屬主體:投資企業(yè)
審批取證:《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
服務(wù)主體:區(qū)域內(nèi)外醫(yī)院、門診、體檢中心等應(yīng)設(shè)置CSSD的醫(yī)療機構(gòu)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):WS310 1.2.3、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》
主要特點:區(qū)域共享、盈利降本、風(fēng)險轉(zhuǎn)嫁、質(zhì)量提升
醫(yī)療洗消中心,主要功能有三部分組成:
一、硬器械清洗、消毒生產(chǎn)線
主要功能是承接醫(yī)院可重復(fù)使用的硬式手術(shù)器械的清洗、消毒業(yè)務(wù)(金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等)清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線。
二、軟器械清洗、消毒生產(chǎn)線
主要功能是承接醫(yī)院可重復(fù)使用的軟式手術(shù)器械的清洗、消毒業(yè)務(wù)(手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣,可穿戴、可折疊的具有雙向防護功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械,不含普通醫(yī)用紡織品)清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線。
三、普通醫(yī)用織物清洗、消毒生產(chǎn)線
主要功能是承接醫(yī)院普通醫(yī)用織物的清洗、消毒業(yè)務(wù)(院內(nèi)可重復(fù)使用的紡織品,包括患者使用的衣物、床單、被罩、枕套;工作人員使用的工作服、帽;病床隔簾、窗簾及環(huán)境清潔使用的布巾、地巾等)。
發(fā)生之后,國家對醫(yī)療感控和公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系提出了新的建設(shè)要求,明確指出要做到“衛(wèi)生防治、戰(zhàn)略儲備、產(chǎn)能動員”相結(jié)合的發(fā)展。這樣一來,醫(yī)療過程中日常經(jīng)營和服務(wù)所需要用到的手術(shù)軟、硬器械;普通醫(yī)用紡織品;感染性紡織品就需要更加規(guī)范和高標(biāo)準(zhǔn)的納入新的建設(shè)體系。
三位一體醫(yī)療洗消,就是在項目規(guī)劃設(shè)計時,同時將醫(yī)用織物洗滌消毒中心、硬器械消毒供應(yīng)中心和軟器械消毒供應(yīng)中心這三類洗消項目融合在一個投資建設(shè)項目中,并分別采用不同的生產(chǎn)場所、洗消設(shè)備、洗消工藝、洗消標(biāo)準(zhǔn)進行建設(shè)規(guī)劃和流程設(shè)計的醫(yī)療洗消解決方案。
醫(yī)療洗消是指針對醫(yī)院的手術(shù)器械、手術(shù)衣、手術(shù)敷料,以及醫(yī)院床單被套、白大褂、護士服、病員服等醫(yī)療器械、物品和醫(yī)用織物等進行清洗、消毒和滅菌工作,它是醫(yī)院“院感控制”的核心,也是確保醫(yī)護人員和廣大病患身體健康和生命安全的重要工作。
承擔(dān)對醫(yī)療機構(gòu)對清洗手術(shù)硬器械(金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等)、軟器械(可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等,可穿戴、折疊的具有雙向防護功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械,不含普通醫(yī)用紡織品)等可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心。
醫(yī)用織物洗滌工廠建設(shè)方案①整體要求:建筑面積與硬件設(shè)施應(yīng)與社會化服務(wù)的規(guī)模、性質(zhì)、任務(wù)相適應(yīng),并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。②功能要求:除滿足兩區(qū)、三通道要求外,污染區(qū)內(nèi)應(yīng)至少設(shè)置醫(yī)用織物接收(分揀)間、洗滌(消毒)間、回收使用后織物的車輛存放間、更衣(緩沖)間等;清潔區(qū)內(nèi)應(yīng)至少設(shè)置烘干間、熨燙與折疊間、修補間、儲存/發(fā)放間、運送清潔織物的車輛存放間、更衣(緩沖)間及質(zhì)檢室等。同時,有條件的可增設(shè)感染性織物回收通道和立的隔離洗滌/消毒間。③管理要求:滿足人流、物流通道分開設(shè)置,并物流由污到潔及其不交叉、不逆行的原則。
其他設(shè)計要求①給排水設(shè)計:包括涉及水源的管路及配套設(shè)備,有條件的可設(shè)置回用水處理系統(tǒng);社會化洗滌服務(wù)機構(gòu)還有污水處理系統(tǒng)。②配電設(shè)計:包括強電、弱電的線路及配套設(shè)備。③蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)設(shè)計:尤其是社會化洗滌服務(wù)機構(gòu)應(yīng)設(shè)有鍋爐房及熱水供應(yīng)管道。④通風(fēng)設(shè)計:主要包括機械通風(fēng)系統(tǒng)等,其中污染區(qū)室內(nèi)機械通風(fēng)換氣次數(shù)宜達(dá)到10次/h,小新風(fēng)量宜不小于2次/h。⑤消防設(shè)計:包括防火門、通道、管道、消火栓、感應(yīng)報警設(shè)施。
醫(yī)用織物洗滌涉及主要設(shè)備包括清洗、烘干、消毒與滅菌、熨燙和儲存等。洗滌和烘干設(shè)備應(yīng)選用經(jīng)國家檢測合格、有加熱功能的洗滌和烘干設(shè)備。針對感染性織物洗滌宜選擇衛(wèi)生隔離式洗滌烘干設(shè)備。社會化洗滌服務(wù)機構(gòu)宜裝備隧道式洗滌機組。消毒與滅菌裝置應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
根據(jù)《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》要求醫(yī)療洗滌洗衣房污染區(qū)和清潔區(qū)之間需要設(shè)置完全隔離屏障,即通過隔離式洗衣機和隔離墻將洗衣房分為“潔凈區(qū)”和“非潔凈區(qū)”兩個立的操作區(qū)間。洗滌物由位于“非潔凈區(qū)”一側(cè)的裝料門裝入,洗滌完畢后從位于“潔凈區(qū)”一側(cè)的卸料門出,避免潔凈洗滌后的二次污染和交叉感染。
醫(yī)療洗滌中心是醫(yī)院后勤的主要組成部分,主要負(fù)責(zé)清洗、熨燙、干燥醫(yī)院內(nèi)病人(包括傳染性)的被服、枕巾、衣服、床單和醫(yī)務(wù)人員的一般工作服和被服等。因清洗的織物覆蓋范圍廣,故洗滌中心對清潔織物的程度很大的影響了醫(yī)院感控的質(zhì)量,自然,也就對醫(yī)療洗滌的化程度要求較高。