GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);
設(shè)計(jì)依據(jù)
1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);
2)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
6)<無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝
目前國內(nèi)提及隔簾清洗消毒的規(guī)范主要有:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》(WS/T367-2012)、《重癥監(jiān)護(hù)病房醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范》(WS/T509-2016)、《病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范》(WS/T510-2016)。但三個(gè)規(guī)范均提到床間隔簾應(yīng)保持清潔,定期更換,如有血液、體液或排泄物等污染,應(yīng)隨時(shí)更換。
建議:①普通病房隔簾更換時(shí)間在2個(gè)月以內(nèi);②多耐患者的隔簾更換時(shí)間在2周內(nèi),患者轉(zhuǎn)科或出院及時(shí)更換;③遇污染隨時(shí)更換;④也可以選擇抗菌隔簾。
醫(yī)用地巾清洗消毒機(jī)
加強(qiáng)醫(yī)院地巾抹布復(fù)用(機(jī)洗)的感控管理,有效切斷傳染源,降低院內(nèi)感染率, 確保地巾抹布的接觸人員職業(yè)安全, 醫(yī)院環(huán)境表面的清潔消毒質(zhì)量。
推薦采用衛(wèi)生隔離式機(jī)械清洗,熱力消毒,A0 > 600,熱力干燥,裝箱貯存,取之即用。