ISTA國際運輸安全認證
嚴格遵循ISTA 3A/3E等系列標準,模擬空運、海運、陸運多場景振動、沖擊、跌落測試,預判包裝失效風險,確保醫(yī)療器械/精密儀器全球運輸零損毀。醫(yī)用包裝完整性測試
依據(jù)ISO 11607標準,結合氣密性檢測、染料滲透、爆破強度試驗,確保滅菌包裝在運輸后無泄漏,符合FDA、MDR法規(guī)要求。醫(yī)用耗材運輸驗證
針對導管、植入物等無菌產(chǎn)品,開展ASTM D4169 DC13運輸周期測試,驗證多次轉運后包裝密封性與產(chǎn)品物理性能。醫(yī)療器械加速老化試驗
依據(jù)ASTM F1980標準,采用高溫高濕加速老化法(55℃/60%RH),快速驗證無菌包裝有效期,縮短產(chǎn)品上市時間。