將醫(yī)療器械分為三類:
類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理,只需在市級(jí)進(jìn)行備案即可。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要在省級(jí)進(jìn)行注冊(cè)。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要在進(jìn)行注冊(cè),進(jìn)口產(chǎn)品都屬于第三類。
根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管實(shí)際,對(duì)上市時(shí)間長(zhǎng)、產(chǎn)品成熟度高及風(fēng)險(xiǎn)可控的40種醫(yī)療器械產(chǎn)品降低管理類別,還有的產(chǎn)品則不再作為醫(yī)療器械管理。
振動(dòng)測(cè)試技術(shù)一為客戶的應(yīng)用找到正確的解決方法演講摘要:貨物在分銷環(huán)境中經(jīng)歷的沖擊、振動(dòng)及溫度變化可以從一個(gè)極端變化到另一個(gè)極端。此環(huán)境中存在的振動(dòng)力在頻率及程度上是復(fù)雜的。在L A B為了模擬這種振動(dòng),采用了幾種不同方法用于激發(fā)被測(cè)單元(U U T)進(jìn)行有效地振動(dòng)測(cè)試。我們找到了幾種不同的用于振動(dòng)測(cè)試的技術(shù),重要的是如何確定哪一個(gè)方法適合你的產(chǎn)品。在評(píng)估振動(dòng)測(cè)試原因的時(shí)候,如何確定一種佳的方法?本次演講將會(huì)探討幾種不同的振動(dòng)測(cè)試技術(shù),并回答相關(guān)公司的問(wèn)題。我們也會(huì)看到不同的ISTA測(cè)試報(bào)告及如何確定一個(gè)佳的測(cè)試方法。
我們發(fā)現(xiàn)不同行業(yè)對(duì)于裝載運(yùn)輸方式,比較多的選用木托盤或塑料托盤、以及打包帶和纏繞膜;而對(duì)于產(chǎn)品包裝,使用多的是紙箱和塑料箱,這也完全符合我們經(jīng)驗(yàn)上的認(rèn)知;而不同行業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)就比較多樣化了,其中銅版紙不干膠標(biāo)簽、熱敏紙標(biāo)簽和吊牌卡紙分布較為平均,PE標(biāo)簽相對(duì)來(lái)說(shuō)較少應(yīng)用。
顧名思義,一次性包裝指的是所有的包裝材料都不可回收。如同我們期所言,一次性包裝的成本高,但是運(yùn)輸成本相對(duì)較低。